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新药专利保护期限有多长?
开始的时候新药的种类分为原研药、仿制药等。
原研药物是属于“完全自主研发的”。
仿制药是国外药物的专利到期之后,拿过来稍稍改造一下或者有些直接使用了,然后生产的~~~国内基本上都是仿制药,或者比仿制药还要低端——换剂型,比如阿奇霉素片改成阿奇霉素胶囊、然后再改成缓释胶囊。。。

然后直接说难点吧:
1、先导化合物的发现很难。
其实大部分的药物发明之初,专家们也不知道这货行不行,所以传统的方法是:制造成千上万种化合物,然后拿去给老鼠试试——这个步骤大概可以筛选掉绝大多数的化合物。当然现在也有计算机辅助的药物设计,可是您觉得国内水平如何呢?很多人就死在第一步上了,合成了成千上万种化合物,结果剩下没几个,剩下的还在下面哪一步pass了
2、然后剩下的还要在其他动物身上试验,检查其是否有效、效果是否显著、毒性大否?然后针对动物的各种药理学实验和毒理学试验过后。。。
3、临床试验,包括给正常人用一下、给病患用一下(当然你知道上述试验都需要足够多的时间



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