专利新药捷医生-新药申报专利要经过临床实验吗
时间:2022-11-07 06:14
| 个人有没有可能取得新药专利 应该申请发明专利,因为,新药品是的三性主要体现在他的成分上,而不是在构造上,因此你只能申请发明专利而不能申请实用新型专利.而且,对于药品专利,权利要求书的书写非常重要,这直接涉及你专利权范围,你请专业人员代理. 怎么才能找到,专利的新药 专利申请：一项发明创造必须由申请人向政府主管部门（在中国,是中华人民共和国知识产权局）提出专利申请，经中华人民共和国知识产权局依照法定程序审查批准后，才能取得专利权。 专利申请分为三种：发明专利，实用新型专利，外观设计专利。（新药品属于发明专利） 申请流程如下： 准备申请文件，包括请求书（包括发明专利的名称、发明人或设计人的姓名、申请人的姓名和名称、地址等）、说明书（包括发明专利的名称、所属技术领域、背景技术、发明内容、附图说明和具体实施方式）、权利要求书（说明发明的技术特征，清楚、简要地表述请求保护的内容）、说明书附图（发明专利常有附图，如果仅用文字就足以清楚、完整地描述技术方案的，可以没有附图）、说明书。外观设计类的专利要有请求书、图片或照片、简要说明。可去专利局服务点索取相应的表格。 要求：1、用黑色笔迹填写，要求字迹清楚，无涂改。2、使用中文简体字。3、表格表单使用，不能分栏写。4、实用标准表格、A4纸，一式两份。5、附图需用黑色墨水盒绘图工具制作。6、按顺序编写页码。 提交材料。申请人直接到中国专利局办理，或委托认可的专利代理机构办理。 PS：可邮寄。邮寄地址：北京市海淀区蓟门桥西土城路6号知识产权局专利局受理处，邮编100088。 等待下发受理通知书，并缴费。等待审核（初步审查与实质审查）。 审核通过即可获取专利证书。 仿制国外专利设计新药（要多少分都给） 是的 这个事情确实很麻烦，如果从程序上讲，应该是先申请专利，以保证处方的独占性。专利的申请相对又比较简单，如果以你个人名义，申请下来大概要2年左右时间，官方费用1000元左右。找个专利事务所帮你做，无论是程序还是撰写，都比较在行。这里有很多事务所的人，当然找我也行，代理费各不相同，大概在6000元左右。 再讲与药厂合作的事，这个比较麻烦。新药审批要经过二个过程，首先是临床前研究的审查，你需要向药监局提供处方分析、制剂工艺研究、质量标准研究、动物的药效毒理研究等的过程和结果，整个研究和审查过程大概要2～3年，如审查通过，会批给你《临床研究批件》，凭此再找5家大医院进行临床实验（就是给人吃），至少要进行2次，大概要1年多的时间，然后将临床实验结果再报给药监局，如果通过，就会发给你《新药证书》和《药品生产批件》，凭此就可以生产该药了。临床前研究的费用，大概要100万左右；临床研究费用视病症而定，至少也要300万吧。  |